生達 – 樂軒昂膜衣錠Lonfilis 20mg (4錠盒) Tadalafil 犀利士學名藥

樂軒昂膜衣錠詳細資料仿單

Tadalafil是一種選擇性且可逆的cGMP特異性第五型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑。在性刺激引發局部一氧化氮釋放時，Tadalafil透過抑制PDE5酶的活性，增加陰莖海綿體內cGMP的濃度，進一步促使平滑肌的放鬆及血液流入，從而實現勃起功能。然而，若無性刺激，Tadalafil則不會發揮作用。

• 用於治療勃起功能障礙（ED）。
• 改善房事前勃起延遲、硬度不足等相關症狀。

• Tadalafil錠劑需整片吞服，不可剝半。
• 一般建議劑量為10毫克，於預計性行為前服用，進食與否皆不影響藥效。若10毫克劑量效果不佳，可考慮提高至20毫克。
• 須至少於性行為前30分鐘服用，且每日最多服用一次。
• 10毫克與20毫克劑量僅適用於需要時服用，不建議每日持續使用。

吸收
Tadalafil經口服後迅速吸收，其平均最大血漿濃度（Cmax）於給藥後約2小時達到。食物對其吸收速率及程度無影響，因此可隨餐或空腹服用。給藥時間亦不影響吸收的臨床效果。

分佈
Tadalafil的平均分佈體積為63公升，顯示其廣泛分佈於體內組織。於治療劑量下，約94%的Tadalafil與血漿蛋白結合，且腎功能損傷不影響其蛋白結合率。

代謝
Tadalafil主要經CYP3A4酶代謝，其主要代謝物為methylcatechol glucuronide。該代謝物對PDE5的抑制作用顯著低於Tadalafil，因此在可測濃度下並無臨床活性。

排泄
Tadalafil的平均口服清除率為2.5公升/小時，平均半衰期約為17.5小時。其代謝產物主要以非活性形式排泄，約61%通過糞便排出，36%經尿液排出。

線性/非線性
在健康受試者中，Tadalafil的藥動學表現呈線性。於2.5毫克至20毫克劑量範圍內，系統暴露量（AUC）與劑量成正比增加。每日一次給藥，約5天內即可達穩定血漿濃度。

使用Tadalafil治療勃起功能障礙或良性攝護腺肥大症的患者，常見不良反應包括：

• 頭痛
• 消化不良
• 背痛
• 肌肉疼痛

這些不良反應的發生率隨Tadalafil劑量增加而提高，但多為輕微或中度，且通常為暫時性。每日服用一次的患者中，頭痛多於治療開始的第10至30天內出現。

Nitrates類藥物
Tadalafil嚴禁與任何形式的Nitrates類藥物合併使用。臨床試驗表明，Tadalafil可能增強Nitrates的降壓作用。已服用Tadalafil的患者若需使用Nitrates類藥物，應至少間隔48小時，並在嚴格醫療監督下進行。

Alpha阻斷劑
與PDE5抑制劑合併使用時需特別謹慎。PDE5抑制劑與Alpha阻斷劑均具有血管擴張作用，合併使用可能導致血壓驟降。臨床試驗已研究Tadalafil與doxazosin、tamsulosin或alfuzosin的合併使用情況。

特殊族群

老年男性：無需調整劑量。
腎功能不全者：對於輕度及中度腎功能損害患者，無需調整劑量；對於重度腎功能損害患者，建議最大劑量為10毫克。
肝功能不全者：建議劑量為10毫克，於性行為前服用，進食與否不影響效果。對於嚴重肝功能不全患者（Child-Pugh C級），臨床安全性數據有限，需經醫師綜合利弊後謹慎使用。尚無超過10毫克劑量用於肝功能不全患者的相關資料。
糖尿病患者：無需調整劑量。
孩童與青少年：Tadalafil不應用於18歲以下患者。

請將藥品避光儲存於25°C以下，避免潮濕環境，確保藥效穩定。